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            • 基本信息

            • 職位描述

              職責:

              1.按照研發項目要求,以藥典、相應文獻為依據,結合現代質量研究技術,調研質量相關文獻的調研(質量標準、檢測方法、檢測項目),開發、優化檢測方法,撰寫質量研究方案;

              2.能獨立或指導團隊完成藥品的分析方法開發與驗證;能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告;

              3.起草穩定性研究方案,按質量標準開展影響因數樣品和加速長期樣品檢測工作,匯總數據并起草穩定性研究報告;

              4.其它研發項目相關工作。

              要求:

              1.全日制本科學歷,生物工程、食品、化工、醫藥類專業;

              2.具有較強分析、獨立開展工作的能力;

              3.五年以上分析方法開發和驗證工作經驗,有項目管理經驗和團隊負責人經歷優先考慮。
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